医疗器械作为医疗卫生事业的重要组成部分，也是国家战略性新兴产业之一。随着我国人口老龄化、医疗需求增加、医疗改革深化等因素的推动，医疗器械行业呈现出快速发展的态势。
2022年，国家药监局批准创新医疗器械55件，同比增长57.14%。自2014 年以来国家药监局共批准创新医疗器械189件，更多的创新高科技医疗器械正快速受惠于民，不断满足人民群众日益增长的健康需求，成为推动产业高质量发展的强大动力。
(相关资料图)
根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国医疗手术器械行业供需分析及发展前景研究报告》显示：
手术器械是指在临床手术中所使用的医疗器械，除常规手术器械外，还有一些专科用的器械：骨科、泌尿科、妇产科、烧伤科、整形外科、脑外科、心胸外科、普外科等等。2022年我国医疗器械市场规模达9573.4亿元。未来随着居民医疗保健支付能力的提升、国家对医疗行业的扶持，以及医疗行业技术发展带来的产业升级，我国医疗器械行业将有望继续保持高速增长。预计2023年我国医疗器械市场规模将达10564亿元。
医疗手术器械行业市场规模有多大
根据医疗器械协会的统计数据，仅第一季度中国医疗器械市场总规模达到了2220亿元，同比增长23.9%。其中，体外诊断试剂市场规模达到了123.5亿元，同比增长28.7%;医用影像设备市场规模达到了164.6亿元，同比增长14.2%;手术器械市场规模达到了123.5亿元，同比增长12.8%;医用耗材市场规模达到了309.2亿元，同比增长23.8%。
近几年我国微创治疗行业手术器械产值整体呈现增长态势，2019年我国微创治疗手术器械行业产值82.3亿元，微创治疗手术器械市场规模185亿元。国内企业产品满足不了国内市场需求，大部分产品需要从国外进口。因此在微创医疗手术器械方面，国内企业仍有较大的发展空间。
相较于传统的开放式手术，经内镜开展的非血管介入手术在安全性、患者体验、愈后等方面都实现了较大提升。随着尿石症、COPD(慢性阻塞性肺病)、胆囊及胆道疾病等非血管疾病发病率提升，非血管介入手术量迅速增长。全球非血管介入手术量由 2016 年的 0.77 亿例增长至 2021 年的 1.13 亿例，预计将于 2030 年达到 2.56 亿例，自 2021 年起年复合增长率为 9.5%。
非血管介入手术量的增长，带动相关器械市场发展。内窥镜、能量器械及无源耗材都是非血管介入手术中最常用的医疗器械，随着非血管微创介入技术发展，内窥镜和能量器械正在逐步取代传统开放手术中的手术刀和缝合线。
医疗手术器械行业战略前景分析
“十三五”期间，我国医疗装备产业高速发展，市场规模年均复合增长率为13.6%，2019年市场规模达8000亿元，国内企业产值的国际占比已超过10%，成为全球重要的医疗装备生产基地。
《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)》提出，2025年时我国医疗装备的产品性能和质量将达到国际水平，预计将有6家至8家企业进入全球医疗器械行业50强。
截至2020年底，全国医疗器械生产企业共计25440家，其中高新技术企业5588家，占比22.0%，同比增长37.0%。科技创新是医疗器械不断发展的强大动力，也是国家进步和发展的源泉。创新型中小企业需要时间和资本去孵化，尤其是医疗器械的小微创新企业，因为医疗器械产品研发周期较长，所需资金较多，国家和地方出台相关鼓励政策可帮助这类企业度过艰难的创业期，孵育出更多的创新企业，使我国的医疗器械产业从低附加值的生产制造逐步转变为高附加值的科技创新。
随着人工智能等新一代信息通信技术的突破与应用,医疗领域掀起了科技变革浪潮,智慧医疗概念加速落地,医疗机器人、智能辅助诊断系统等逐步普及,为医生和患者都带来了利好。根据相关统计机构数据预测,2021年全球医疗机器人规模将突破207亿美元;到2025年,我国医疗机器人市场规模将达到100亿元以上。
手术机器人集多种现代高科技于一体,是机器人产业皇冠上的明珠。但现阶段,我国手术机器人市场仍以进口机器人为主。其中,达芬奇手术机器人是目前最成功的微创手术机器人之一,属于软组织手术机器人的一种,主要用于人体软组织的手术,具有适应症最多,成长空间大,处于绝对垄断地位,潜在厂商差距较大,短期内难进入的产品特点和市场特点。
随着全球人口老龄化问题的不断加剧以及慢性病患者数的持续增加，推动了全球医疗器械市场的稳定发展。自2017年至2021年，全球医疗器械市场规模从4,050亿美元增长到5,335亿美元，年复合增长率为7.1%。全民健康意识的进一步提升将促进该增长趋势延续，预计2025年全球医疗器械市场规模将增长到6,999亿美元，其中医疗设备市场份额约占整体的47.81%。
更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国医疗手术器械行业供需分析及发展前景研究报告》。本报告通过深入的调查、分析，投资者能够充分把握行业目前所处的全球和国内宏观经济形势，具体分析该产品所在的细分市场，对医疗手术器械行业总体市场的供求趋势及行业前景做出判断;明确目标市场、分析竞争对手，了解市场定位，把握市场特征，发掘价格规律，创新营销手段，提出医疗手术器械行业市场进入和市场开拓策略，对行业未来发展提出可行性建议。
