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重组胶原蛋白行业持续高景气。重组胶原蛋白具有安全性高、重现性好、质量稳定等特征,具备大规模生产潜力,且在手术缝合线、止血纤维、代血浆的临床应用中有望发挥重大作用。在国家政策支持和应用市场需求驱动下,技术、资金、人才等要素加速进入重组胶原蛋白产业链。当前重组胶原蛋白赛道受资本及产业方关注度越来越高,我们认为获得融资的企业一方面将加大研发投入、推出更多更优的重组胶原蛋白产品,另一方面将加快消费者教育,从而从供给和需求两端共同推动重组胶原蛋白行业增长。我们认为未来市场对重组胶原蛋白投资价值的认知将持续加深,重组胶原蛋白或将成为重点投资赛道。

锦波生物聚焦于重组人源化胶原蛋白的生产以及产业化应用,公司自主研制的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维(薇旖美)是国内唯一的、注射级别重组胶原蛋白生物医用材料。公司成立于2008 年,长期深耕于功能蛋白基础研究、开发和产业化,完成了多项原始创新成果从0 到1 的突破,包括利用合成生物技术实现了全人源化胶原蛋白新材料规模化生产、运用病毒进入抑制新理论实现了广谱抗 HPV 生物蛋白、广谱抗新冠病毒多肽药物的产业化及终端产品开发。2021 年6 月公司自主研制的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维(薇旖美)获批上市,截至目前该产品仍是国内唯一的、注射级别重组胶原蛋白生物医用材料。由于胶原蛋白填充剂不仅可以起到除皱的作用,还可以起到皮肤美白的功效,在安全性方面较透明质酸更具优势,因此该产品自上市以来快速放量,2021/2022 年该产品销量分别为2.51/16.38 万支,实现销售收入分别为0.28/1.17 亿元,2023 年该产品销售收入或有望延续翻倍以上持续增长态势。

公司在医美及严肃医疗领域成长动力充足。当前公司已完成I 型、III 型、XVII 型等重组人源化胶原蛋白的基础研究,并持续在医疗美容、妇科、泌尿科、皮肤科、骨科等领域开展临床应用研究,其中重组Ⅲ型人源化胶原蛋白相关产品适应症包括间质性膀胱炎、骨关节炎、膝盖损伤修复等正在研发中,妇科用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维目前已提交产品注册。我们认为公司在重组人源化胶原蛋白领域处于国内行业领先水平,未来有望凭借其领先的研发及产业化能力在医疗美容、严肃医疗领域持续拓展并贡献增量。

盈利预测及投资建议:考虑到公司在重组人源化胶原蛋白领域的研发及产业化能力处于国内行业领先水平、在重组胶原蛋白三类医疗器械获批方面具有先发优势,且公司后续医美及严肃医疗产品管线丰富,我们认为随着重组胶原蛋白渗透率持续提升,公司业绩有望呈现持续增长趋势,未来2-3年业绩确定性较高。我们预计公司2023-2025 年公司有望实现营业收入7.87/12.03/15.87 亿元,同比增速分别为102%/53%/32%,期间毛利率分别达86%/88%/89%;归母净利润分别为2.26/3.89/5.54 亿元,同比增速分别为107%/72%/43%,期间归母净利率分别为29%/32%/35%;EPS 分别为3.35/5.77/8.23 元,对应2023 年8 月9 日收盘价的PE 分别为38.44 倍/22.33 倍/15.67 倍,首次覆盖给予“买入”评级,建议关注。

风险因素:研发不及预期风险、新品不及预期风险、行业竞争加剧风险。

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